La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó este viernes una nueva técnica de inyección de la vacuna contra la viruela, que permitirá inmunizar a más personas con una dosis más baja y evitar así un posible desabastecimiento.
Los países europeos ahora pueden administrar la vacuna Imvanex justo debajo de la capa superior de la piel (por vía intradérmica) en lugar de más profunda (por vía subcutánea) como se hace actualmente y, por lo tanto, solo usar una quinta parte de la dosis, dijo la EMA en un comunicado.
Esta técnica, que utiliza una dosis más pequeña de vacuna, produce la misma inmunidad con un nivel equivalente de anticuerpos que el otro método, pero el riesgo de irritación de la piel es mayor, advirtió el organismo de control de Ámsterdam.
“Las autoridades nacionales pueden decidir, como medida temporal, usar Imvanex por inyección intradérmica en una dosis más baja para proteger a las personas en riesgo durante el actual brote de viruela, siempre que el suministro de vacunas siga siendo limitado”, dijo la EMA.
La comisaria europea, Stella Kyriakides, subrayó que esta autorización era una “decisión extremadamente importante porque permite vacunar a cinco veces más personas con las reservas de vacunas que tenemos actualmente”.
“Esto asegura un mejor acceso a la vacunación para las personas en riesgo y los trabajadores de la salud”, agregó en un comunicado.
Anteriormente limitada a África central y occidental, la viruela del simio se ha extendido desde mayo a otras partes del mundo, incluidos Europa y los Estados Unidos.
– Mismo nivel de anticuerpos –
Diseñada por el grupo danés Bavarian Nordic, la vacuna Imvanex fue aprobada originalmente para combatir la viruela, declarada erradicada en todo el mundo desde 1980.
Estudios posteriores demostraron que esta vacuna también era muy eficaz contra la viruela del simio, que es menos virulenta.
Debido a la similitud de los dos virus, las autoridades sanitarias europeas aprobaron la prórroga de su uso el pasado 22 de julio, especificando que la inyección debe ser subcutánea, por tanto más profunda. Esta decisión provocó una carrera mundial por esta vacuna ahora solo autorizada contra esta enfermedad.
El organismo de control dijo el viernes que su grupo de trabajo de emergencia descubrió que “cuando se administra por vía intradérmica, una dosis más pequeña de la vacuna puede ser suficiente”.
Una forma de combatir el suministro de vacunas actualmente limitado y así permitir que más personas sean inmunizadas, agregó la EMA.
El grupo de trabajo estudió los datos de un ensayo clínico en el que participaron aproximadamente 500 adultos y comparó los dos tipos de inyección.
“Las personas que recibieron la vacuna por vía intradérmica recibieron una quinta parte (0,1 ml) de la dosis por vía subcutánea (0,5 ml) pero produjeron niveles de anticuerpos similares a las personas que recibieron la dosis subcutánea”, explicó la EMA.
Sin embargo, advirtió que había un “mayor riesgo de reacciones locales”, como enrojecimiento duradero y engrosamiento o decoloración de la piel después de inyecciones más superficiales.
Bavarian Nordic dijo que está considerando asociaciones con otras compañías para “aumentar aún más la capacidad de producción para mejorar el acceso global a la vacuna”.
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