¿Qué significa que las vacunas contra el coronavirus tienen un 95 por ciento de efectividad?

Los líderes en la carrera de las vacunas parecen estar haciendo un trabajo mucho mejor de lo esperado. Pfizer y BioNTech anunció esta semana que sus vacunas tenían una tasa de efectividad del 95 por ciento. Moderno calculó el valor de su vacuna en 94,5%. En Rusia, los fabricantes de la vacuna sputnik afirmó que su tasa de efectividad era superior al 90 por ciento.

“Lo cambia todo”, dijo Gregory Poland, investigador de vacunas en la Clínica Mayo. “Todos esperábamos entre un 50 y un 70 por ciento”. De hecho, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que estaba considerando otorgar aprobaciones de emergencia para vacunas que mostraban solo un 50% de efectividad.

Según los titulares, se puede suponer que estas vacunas, que algunas personas pueden recibir en cuestión de semanas, protegerán a 95 de cada 100 personas que las reciban. Sin embargo, esto no es realmente lo que mostraron las pruebas. El rendimiento exacto de las vacunas en el mundo real dependerá de muchos factores para lo cual todavía no tenemos una respuesta, por ejemplo, si las personas vacunadas pueden contraer infecciones asintomáticas o cuántas personas serán vacunadas.

¿Qué quieren decir las empresas cuando dicen que sus vacunas tienen una eficacia del 95%?

La lógica fundamental detrás de las pruebas de vacunas actuales fue establecida por estadísticos hace más de un siglo. Los investigadores vacunan a varias personas y dan placebo a otras. Luego, esperan que los participantes se enfermen y observen la cantidad de enfermedades en cada grupo.

En el caso de Pfizer, por ejemplo, la empresa reclutó a 43.661 voluntarios y esperó a 170 personas a desarrollar síntomas de COVID-19 y obtener una prueba positiva. De esos 170, 162 recibieron una inyección de placebo y solo 8 recibieron la vacuna real.

Usando estos números, los investigadores de Pfizer calcularon la fracción de voluntarios en cada grupo que se enfermó. Ambas fracciones eran pequeñas, pero la fracción de voluntarios enfermos no vacunados era mucho mayor. que la fracción de pacientes vacunados. Posteriormente, los científicos determinaron la diferencia relativa entre estas dos fracciones. Esta diferencia se expresa con un valor que los científicos llaman eficiencia. Si no hay diferencia entre los grupos de vacuna y placebo, la efectividad es 0. Si ninguno de los pacientes está en el grupo vacunado, la eficacia es del 100 por ciento.

Una efectividad del 95 por ciento es sin duda una evidencia convincente de que una vacuna funciona bien. Sin embargo, este porcentaje no nos dice cuáles son las posibilidades de que cada uno de nosotros se enferme si nos vacunamos. Y no nos dice por sí solo cuánto reducirá las infecciones por COVID-19 en un país.

¿Cuál es la diferencia entre efectividad y efectividad?

La efectividad y la efectividad están relacionadas, pero no son lo mismo. Y los expertos en vacunas dicen que es fundamental no confundirlos. La eficacia es solo una medida que se toma durante un ensayo clínico. “La eficacia es qué tan bien funciona la vacuna en el mundo real”Dijo Naor Bar-Zeev, epidemiólogo de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins.

La eficacia de las vacunas contra el coronavirus puede corresponder a su impresionante eficacia en los ensayos clínicos. Pero si tomamos las vacunas anteriores como guía, la efectividad puede ser ligeramente menor.

Esta incompatibilidad se produce porque las personas que participan en ensayos clínicos no son un reflejo perfecto de la población general. En el mundo real, las personas pueden tener varios problemas de salud crónicos, por ejemplo, que pueden interferir con la protección de una vacuna.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tienen un largo historial de seguimiento de la eficacia de las vacunas después de su aprobación. El 19 de noviembre, la agencia publicó información en su sitio web sobre sus planes para estudiar la eficacia de las vacunas contra el coronavirus. Buscará oportunidades para comparar la salud de los vacunados con la de otros en sus comunidades que no han recibido la vacuna.

¿Qué hacen exactamente estas vacunas de forma eficaz?

Los ensayos clínicos realizados por Pfizer y otras empresas se diseñaron específicamente para verificar que las vacunas protegieran a las personas de la propagación del COVID-19. Si los voluntarios desarrollaron síntomas como fiebre o tos, se les hizo una prueba de coronavirus.

Sin embargo, existe abundante evidencia de que las personas pueden infectarse con el coronavirus y nunca experimentar síntomas. Por lo tanto, Es posible que varias personas que fueron vacunadas en ensayos clínicos también se infecten sin darse cuenta. Si estos casos existieran, ninguno se reflejará en la tasa de efectividad del 95%.

Las personas asintomáticas también pueden transmitir el virus a otras personas. Algunos estudios sugieren que estas personas producen menos virus, lo que las hace menos peligrosas que las personas infectadas que desarrollan síntomas. Pero Si las personas se vacunan y dejan de usar una máscara y otras medidas de seguridad, la posibilidad de transmitir el coronavirus a otras personas puede aumentar..

“Se puede llegar a una situación paradójica en la que las cosas empeoren”, dijo Bar-Zeev.

¿Reducirán estas vacunas la epidemia?

Las vacunas no protegen solo a las personas que las reciben. Porque retardar la propagación del virus, con el tiempo, también pueden reducir las tasas de nuevas infecciones y proteger a toda la sociedad.

Los científicos llaman a esta forma general de eficacia de choque de la vacuna. La vacuna contra la viruela tuvo el mayor impacto de todos, dejando al virus en el olvido en la década de 1970. Pero incluso una vacuna con una eficacia extremadamente alta en ensayos clínicos tendrá poco impacto si solo unas pocas personas terminan tomándola.

“Las vacunas no salvan vidas”, dijo A. David Paltiel, profesor de la Escuela de Salud Pública de Yale. “Los programas de vacunación salvan vidas”.

El 19 de noviembre, Paltiel y sus colegas publicaron un estudio en la revista Problemas de salud en el que simularon la próxima implantación de vacunas contra el coronavirus. Incluyeron vacunas con tasas de eficacia altas a bajas en el modelo, pero también consideraron la velocidad y el alcance con el que se puede administrar una vacuna con una pandemia en curso.

Según Paltiel, los resultados fueron desgarradores. Él y sus colegas descubrieron que cuando se trata de reducir infecciones, hospitalizaciones y muertes, la distribución importa tanto como la eficiencia. El estudio dejó a Paltiel preocupado porque Estados Unidos no se preparó lo suficiente para distribuir la vacuna en masa en los próximos meses.

“El tiempo se acaba”, advirtió. “La infraestructura será al menos tan importante como la vacuna, si no más, para que el programa tenga éxito”.

c.2020 The New York Times Company