Washington.- El Empresa farmacéutica moderna anunció que la vacuna que está desarrollando contra coronavirus tiene una 94,5% de efectividad y que cumpla con los criterios de efectividad requeridos para su comercialización, según comunica.
En la nota, la empresa dice que es un “gran día” en la lucha contra el coronavirus, afirma haber cumplido con los criterios establecidos en el protocolo de estudiar su efectividad y que en los próximos días presentaremos la documentación para aprobacíon final.
El estudio, conocido como estudio COVE, reclutó a más de 30.000 participantes en el Estados Unidos y se hizo, dice el comunicado, según el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y los Institutos de Salud de EE. UU., Parte de Instituto Nacional de Salud (NIH) y el Instituto Biomédico.
Los resultados vienen inmediatamente después resultados similares de Pfizer y aumentar la confianza en que las vacunas pueden ayudar a poner fin a la pandemia. Las dos empresas utilizaron un enfoque innovador para diseñar sus vacunas.
Moderna ha desarrollado un “Vacuna de ARN”, lo que significa que parte del código genético del coronavirus se inyecta en el cuerpo, lo que permite la producción de suficientes proteínas para entrenar el sistema inmunológico.
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Como se explica en el comunicado de Modern, el principal objetivo del estudio se basa en el análisis de Casos de covid-19 confirmado y juzgado dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna.
“Este primer análisis provisional se basó en 95 casos, de los cuales 90 casos de Covid-19 se observaron en el grupo de personas que recibieron un placebo, en comparación con cinco casos observados en el grupo que recibió la vacuna”, dijo en las noticias.
Como segundo criterio de valoración, se incluyó el de los once casos graves que se desarrollaron todos en el grupo que recibió el placebo y no la vacuna.
Los 95 casos de Covid-19 incluyeron 15 adultos mayores (65 años o más) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diferentes comunidades (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial). dice la empresa.
Moderna afirma que, al revisar las contraindicaciones, se concluyó que “en general, la vacuna fue bien tolerada” y que la mayoría de “los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada”, además de ser de corta duración.
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“Los eventos graves con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%). %), dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
En el comunicado de la empresa, el director ejecutivo Stéphane Bancil dijo que “este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna candidata Covid-19. Desde principios de enero, hemos estado buscando este virus con la intención de proteger a la mayor cantidad posible de personas alrededor en el mundo. Sabemos todo el tiempo que cada día es importante “.
“Este análisis intermedio positivo de nuestro estudio de fase 3 nos dio la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad COVID-19, incluidas las enfermedades graves”, dijo Stéphane Bancel en un comunicado.
grg
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